Información para patrocinadores

Toda investigación que se realiza en la institución es debidamente aprobada y monitorizada por un Comité de Investigaciones y Ética en Investigación, organismo independiente donde se vela por salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios clínicos.  

Desde el año 2002 nuestro equipo trabaja en la implementación de ensayos clínicos de medicamentos fase I a IV e investigación de desarrollo de dispositivos médicos. Contamos con certificación en BPC del INVIMA y certificación de ICONTEC para realizar investigaciones en salud. Durante este tiempo hemos adelantado más de 150 estudios e incluido a más de 750 pacientes, con excelentes resultados.  

Áreas de interés en niños y adultos:  Oncología, Vacunas, Cardiología, Endocrinología, Reumatología, Infectología y otras.

Las factibilidades serán atendidas por:

Jorge Hernando Donado Gómez
Teléfono: (57-4) 4459753
E-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

Diana María Morales Saldarriaga
Teléfono: (57-4) 445 9753  -  445 90 00 ext. 8906
E-mail: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.  


Comité de Investigaciones y Ética en Investigación
 

Documentos a Someter

  • Protocolo: dos copias en físico (inglés y español) y una en formato electrónico.
  • Manual del Investigador: dos copias en físico (inglés y español) y una en formato electrónico.
  • Consentimiento Informado: tres copias (solo español) y una en formato electrónico.
  • Documentación para pacientes: tres copias (solo español) y una en formato electrónico.
  • Póliza de responsabilidad por daños potenciales, aclarando que cubre al estudio y al centro de investigación.
  • La documentación se debe enviar con mínimo ocho días de anticipación a la fecha de la reunión y las respuestas las emiten en un plazo de ocho días hábiles después de la reunión.


Tarifa

La evaluación final y supervisión durante el primer año a partir de la fecha de aprobación (seguimiento, evaluación de enmiendas, revisión de evento adversos, etc.) ocho SMMLV mas IVA, equivalente a $ 7’023.061 (siete millones veintitrés mil sesenta y un pesos).


Cronograma del Año 2017

El Comité se reúne quincenalmente los días jueves.

  • Enero 19
  • Febrero 02 y 16
  • Marzo 02, 16 y 30
  • Abril 20
  • Mayo 04 y 18
  • Junio 01, 15 y 29
  • Julio 13 y 27
  • Agosto 10 y 24
  • Septiembre 07 y 21
  • Octubre 05 y 19
  • Noviembre 02, 16 y 30
  • Diciembre 14


Enmiendas

Para el sometimiento de las enmiendas al protocolo, manual del investigador o consentimiento informado, deben enviar los documentos con controles de cambios. Se debe verificar que la enmienda del consentimiento informado sea hecha sobre la versión aceptada previamente por el Comité y no sobre la plantilla genérica.


Listado de Miembros

En total son once los miembros del Comité que cumple con la normatividad de la resolución 2378 de 2008

Presidente del Comité
Presbítero Jaime Alberto López Monsalve

Sergio Jaramillo Velásquez
Médico especialista en Medicina de Laboratorio
Función: Vicepresidente del Comité

Jaime Alberto López Monsalve
Sacerdote católico
Función: Asesor ético

John Jairo Zuleta Tobón
Médico Ginecoobstetra, magíster en epidemiología clínica
Función: Evaluador de proyectos. Secretario del Comité

Gladys Bedoya Restrepo
Contadora
Función: Representante de la comunidad

Juan Manuel Toro Escobar
Médico Internista, maestría en epidemiología
Función: Evaluador de proyectos

Gustavo Adolfo Gutiérrez Soto
Ingeniero de Producción, magíster en administración
Función: Profesional no médico

Carlos Enrique Yepes Delgado
Médico, PhD en Epidemiología
Función: Evaluador de Proyectos

Adriana Patricia Díaz Díaz
Enfermera – Especialista en Gerencia de IPS, Especialista en Salud Ocupacional
Función: Evaluador de Proyectos

Juan Pablo Botero Aguirre
Químico Farmacéutico
Función: Evaluador de Proyectos

Adriana Giraldo Villa
Nutricionista - Epidemióloga
Función: Evaluador de proyectos

Xiomara Carmona Montoya
Enfermera especialista en dolor
Función: Asesor ético